近日，全球3D打印藥物企業(yè)南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（下文簡稱“三迭紀(jì)”）完成3．3億元B輪融資，由經(jīng)緯中國、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上?？苿?chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資本繼續(xù)加持。華興資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。

三迭紀(jì)成立于2015年，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺，形成了從藥物劑型設(shè)計、數(shù)字化開發(fā)，到智能化生產(chǎn)全鏈條的專有技術(shù)。目前，作為首家入選美國FDA新興技術(shù)項目的中國藥企，三迭紀(jì)正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

三迭紀(jì)的核心技術(shù)為全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition， MED）3D打印技術(shù)，這種為藥物生產(chǎn)量身定制的3D打印技術(shù)更具普適性。基于這一3D打印藥物技術(shù)，三迭紀(jì)還打造了“劑型源于設(shè)計（Formulation by Design， 3DFbD）”的數(shù)字化制劑開發(fā)方法，將傳統(tǒng)長周期的試錯型制劑開發(fā)模式轉(zhuǎn)變?yōu)榭稍O(shè)計、可調(diào)控的數(shù)字化開發(fā)方式，從而提高了新藥研發(fā)的效率和成功率。

目前，三迭紀(jì)的產(chǎn)線已實現(xiàn)全流程數(shù)字化生產(chǎn)和實時質(zhì)量監(jiān)控，可溯源生產(chǎn)的每一顆3D打印藥片，這為藥物生產(chǎn)管理和法規(guī)監(jiān)管提供了更為先進(jìn)的手段。

當(dāng)下，三迭紀(jì)建立了3D打印藥物傳遞技術(shù)平臺，通過對藥物釋放的程序化精準(zhǔn)控制，精確調(diào)控藥物代謝動力學(xué)曲線，開發(fā)更具臨床價值的505（b）（2）產(chǎn)品。其中，首個產(chǎn)品T19已于2021年1月獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產(chǎn)品。據(jù)悉，該產(chǎn)品已于今年6月通過2類改良型新藥途徑向中國NMPA進(jìn)行申報。此外，在接下來的一年時間，三迭紀(jì)共有3個產(chǎn)品計劃遞交FDA的PIND會議申請。

目前，三迭紀(jì)除了開發(fā)自研產(chǎn)品以外，還在積極探索新技術(shù)的各種應(yīng)用場景。其正與多個跨國藥企合作，用MED 3D打印技術(shù)解決新化合物藥因為難溶而成藥性差的問題，以及開發(fā)可以延長新化合物藥生命周期的新一代藥物產(chǎn)品。

而在本輪融資后，其所獲資金將用于加速3D打印藥物產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)拓展，推進(jìn)三迭紀(jì)開啟全球智能制藥新時代的愿景。