顆粒在線訊：10月27日，全球3D打印藥物領域的引領企業(yè)——南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(簡稱三迭紀)表示，年產(chǎn)能達5000萬片的3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線即將于年底投產(chǎn)，公司將通過開放技術資源，建立與全球藥企的廣泛合作，實現(xiàn)3D打印藥物技術的商業(yè)化。

3D打印又稱“增材制造”，是一種通過特定數(shù)字設計，將材料分層沉積構建成型的工藝。從20世紀90年代起，很多科研機構都開始研究如何將3D打印技術應用于藥物制劑領域，但研究進展緩慢。

2015年7月，三迭紀在南京成立，成為中國第一家也是目前唯一一家3D打印藥物專業(yè)公司。

目前，三迭紀擁有國際專利申請127項，數(shù)量上占全球3D打印藥物領域的20%以上，是該領域專利布局最完整、申請數(shù)量最多的公司。全球共有四個進入或完成注冊申報的3D打印藥物產(chǎn)品，三迭紀貢獻了其中三個。2020年7月，美國藥典(USP)正式邀請三迭紀參與制定3D打印藥物行業(yè)標準。

三迭紀創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士。受訪者提供

三迭紀創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平博士表示，三迭紀生逢其時，2011年，美國FDA發(fā)布了“制藥現(xiàn)代化”的風向標，3D打印成為其中一個戰(zhàn)略方向，2015年，全球第一款3D打印藥物，一種基于粉末粘接技術的產(chǎn)品Spritam獲得了FDA的上市批準，走通了3D打印藥物注冊申報的道路。

“三迭紀做了一個正確的技術方向選擇，我們沿著“擠出”的3D打印原理，進行了MED技術的開發(fā)，并實現(xiàn)了工業(yè)化?！背缮浇榻B說， MED是業(yè)內最普適的3D打印藥物技術，可廣泛適用于藥物固體制劑。

三迭紀創(chuàng)立的三維結構藥物劑型設計，可實現(xiàn)程序化精準控制藥物釋放，解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線，為滿足各種臨床需求提供了豐富的產(chǎn)品設計手段。

以三迭紀正在FDA提交申請的T19為例，該是一款針對類風濕性關節(jié)炎的藥物。設計的目標是，患者在睡前服用T19，血液中的藥物濃度會在疾病癥狀最嚴重的早晨達到高峰，并維持一定的血藥濃度，以取得最佳的藥物治療效果。想達到這種效果，需要通過設計藥片的三維結構，讓藥物成分在特定的時間精準釋放。

另外，通過一個藥片里多個獨立腔室的設計，可以將不同的釋藥方式靈活組合，也可以實現(xiàn)復方。不同的結構設計，可以讓藥物快速起效并持續(xù)發(fā)揮作用，提高藥物療效或降低副作用，也可以讓患者服藥變得更便利，例如原本一天吃3次的藥，就可能減少為一天一次。

成森平表示：“目前，三迭紀3D打印藥物設備已迭代十余次，擁有十條產(chǎn)品管線。今年底，三迭紀將建設成年產(chǎn)能達5000萬片的3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線?！?/p>

注：圖片非商業(yè)用途，存在侵權告知刪除！