顆粒在線訊：2022年12月5日，杜邦宣布，其離子交換樹(shù)脂輔料AmberLite? IRP69 和 AmberLite? IRP70在中國(guó)CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心）完成注冊(cè)，此舉將有助于滿足當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)對(duì)藥物及生命科學(xué)產(chǎn)品的需求。杜邦水處理解決方案業(yè)務(wù)部致力于增強(qiáng)其醫(yī)藥監(jiān)管相關(guān)資源，并不斷努力以支持制藥行業(yè)的增長(zhǎng)。

作為全球吸附劑和離子交換樹(shù)脂領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，杜邦向市場(chǎng)提供專(zhuān)門(mén)用于制藥行業(yè)的功能性輔料。從控釋和掩味應(yīng)用到片劑崩解和藥物穩(wěn)定性，其離子交換樹(shù)脂輔料應(yīng)用十分廣泛。把這些輔料引入中國(guó)市場(chǎng)，將有助于增強(qiáng)藥物配方的有效性，能夠使藥物制造商盡可能利用活性藥物成分（API）。杜邦的輔料解決方案具有廣泛的創(chuàng)新性和可靠的性能，并孜孜不倦地幫助客戶(hù)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，解決藥物發(fā)展趨勢(shì)中最緊迫的一些難題。

DuPont?AmberLite?離子交換輔料獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)商卡樂(lè)康?（Colorcon）將繼續(xù)在包括中國(guó)在內(nèi)的全球市場(chǎng)推廣這些輔料?？?lè)康?致力于即時(shí)、控制和緩釋藥物片劑等先進(jìn)聚合物系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、經(jīng)銷(xiāo)和技術(shù)支持。

杜邦監(jiān)管事務(wù)經(jīng)理Sylvie Proisy評(píng)價(jià)道：“我們非常高興CDE認(rèn)可DuPont? AmberLite?輔料適合在中國(guó)市場(chǎng)使用，并確認(rèn)該樹(shù)脂在該地區(qū)獲得藥品銷(xiāo)售許可。這一批準(zhǔn)對(duì)杜邦公司來(lái)說(shuō)意義重大，中國(guó)市場(chǎng)因此可以將這些產(chǎn)品用于制藥和生物制藥中。

杜邦離子交換樹(shù)脂亞太區(qū)市場(chǎng)經(jīng)理王銘洲表示：“這符合我們對(duì)客戶(hù)一貫的承諾，并確保關(guān)鍵輔料和原料藥的穩(wěn)定供應(yīng)。杜邦在離子交換樹(shù)脂市場(chǎng)擁有無(wú)與倫比的豐富經(jīng)驗(yàn)。在中國(guó)開(kāi)啟的這一新機(jī)遇將我們所有的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)融合在一起，為支持客戶(hù)提升產(chǎn)品質(zhì)量、有效性和穩(wěn)定性，改善人類(lèi)、植物和動(dòng)物生命質(zhì)量，創(chuàng)造了新的令人激動(dòng)的可能?！?/p>

杜邦品牌，如DuPont? AmberLite?、DuPont? AmberChrom?、 DuPont? Duolite?和FilmTec?在生物制藥行業(yè)中作為加工助劑和色譜介質(zhì)，以及制藥行業(yè)作為控釋和掩味混懸制劑配方中的原料藥和輔料，都得到廣泛認(rèn)可。雖然杜邦公司直接向生物制藥和制藥行業(yè)銷(xiāo)售這些產(chǎn)品， 但卡樂(lè)康?公司依然是這些產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)商。

杜邦的監(jiān)管團(tuán)隊(duì)與技術(shù)專(zhuān)家不斷合作，開(kāi)發(fā)新應(yīng)用、推出新產(chǎn)品，并堅(jiān)持不懈地確保中國(guó)和世界各地產(chǎn)品質(zhì)量和性能保持在頂尖水平。

來(lái)源：慧正資訊