??中國仿制藥行業(yè)成長空間猶存

　　國內(nèi)仿制藥行業(yè)雖然有降價帶來的負面影響，但我們認為國內(nèi)仿制藥依然有成長的空間。一方面國內(nèi)仿制藥的高毛利和銷售費用率可緩沖降價帶來的影響；另一方面滲透率提升和仿制替代原研可為國產(chǎn)仿制藥帶來增長空間。仿制藥后續(xù)競爭比拼的是產(chǎn)品線厚度，行業(yè)集中度會快速提升。我們認為，隨著滲透率的大幅提升，仿制藥在國內(nèi)的成長之路還遠沒有走完。

　　國產(chǎn)仿制藥用藥量仍有較大增長空間

　　我國居民用藥結(jié)構(gòu)依然處于較低水平，國內(nèi)常見病的用藥滲透率顯著低于美國，多數(shù)藥物的人/次均用藥量約為美國的20%-50%。未來我們認為國產(chǎn)仿制藥依然有成長空間，成長點主要來自于：

　　1) 用藥滲透率的提升，而藥品價格下降可加速滲透率的提升過程；

　　2)國產(chǎn)仿制藥對原研藥的替代，同時醫(yī)保、招標政策等也在鼓勵通過一致性評價仿制藥的使用，二者均可促進國產(chǎn)仿制藥滲透率和集中度的提升。

　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國仿制藥一致性評價市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國5000家藥廠，99%都是仿制藥企業(yè)；18.9 萬個藥品批文，95%是仿制藥——可以說仿制藥對中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展起著主導(dǎo)性作用。

　　再看市場，截至目前，藥監(jiān)局公布的通過仿制藥一致性評價的藥物品種已由29種上升至41種，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2016年我國仿制藥市場規(guī)模約為9167億元。預(yù)計到2020年，我國仿制藥市場規(guī)模可望達到14116億元。

　　那么在這樣的規(guī)模下，我國的仿制藥水平如何?

　　據(jù)艾美仕市場研究公司(IMS Health)數(shù)據(jù)顯示，我國仿制藥行業(yè)集中度低，中國CR8占比僅18.82%，對比印度CR8 占比52.31%、美國CR8 占比52.96%。

　　同質(zhì)化嚴重，打價格戰(zhàn)。舉個例子，3244個化學(xué)藥物品種，僅其中262個品種就占據(jù)了注冊文號總量的70%。

　　仿制藥一致性評價機制缺失。過去國內(nèi)缺少與原研藥一致性評價的強制要求，藥效極低，甚至只有原研藥的10%。

　　“低仿”藥品造成仿制藥行業(yè)盈利能力差。平均毛利率僅為5~10%，而國際平均水平是50%

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　　國內(nèi)制藥企業(yè)成本優(yōu)勢明顯，國內(nèi)仿制藥價也并不比海外貴

　　國內(nèi)仿制藥價格整體水平與美國相差不大，但國內(nèi)仿制藥企的毛利率遠高于國際仿制藥企，國內(nèi)仿制藥企的毛利率約為70-80%，而國際仿制藥企約為40-55%，國內(nèi)藥企制劑出口業(yè)務(wù)的毛利率(如恒瑞為77%)也顯著高于國際仿制藥企，因此國產(chǎn)仿制藥可憑借低成本優(yōu)勢緩沖降價帶來的影響；同時國內(nèi)仿制藥企的銷售費用率也比國際仿制藥企高約15-20ppt，集采后我們預(yù)計競爭格局會優(yōu)化，銷售費用下降也可為降價提供緩沖空間。

　　一致性評價整體進度低于預(yù)期，但核心品種進展較快

　　從289目錄或全部品種來看，一致性評價完成度較低。但核心品種進展較快，PDB樣本醫(yī)院排名前100的藥物中有74個化學(xué)藥，74個化藥占所有藥物銷售額的35%，截至2018年底已經(jīng)有19個視同/通過一致性評價，占74個化藥銷售額的34%;另有35個在審評審批中，預(yù)計今明兩年可獲批。仿制藥一致性評價可提升國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量水平，淘汰不合格的企業(yè)，優(yōu)質(zhì)仿制藥企有望從中受益。

　　醫(yī)藥行業(yè)板塊估值處于歷史底部，尤其是4+7集采政策出臺后，制藥行業(yè)整體估值受到了打壓，但一致性評價和集采政策有利于優(yōu)化行業(yè)競爭格局，仿制藥的成長之路還沒有走完。